2022年7月4日，风湿病领域顶级期刊、欧洲抗风湿联盟EULAR官方杂志
Annals of the Rheumatic Diseases
（影响因子27.973）在线发表了题为“来氟米特（爱若华）与硫唑嘌呤用于狼疮肾炎维持治疗：
一项前瞻性、多中心、随机对照试验和长期随访研究”（Leflunomide Versus Azathioprine for Maintenance Therapy of Lupus Nephritis: A Prospective, Multicenter, Randomized Trial and Long-term Follow-up）文章。
这是20年来国际上第3个关于狼疮肾炎维持期治疗的大型RCT临床研究，爱若华为狼疮肾炎的维持用药提供了新的治疗选择
。
狼疮肾炎的治疗通常包括诱导缓解和维持治疗两个阶段，维持治疗对巩固疗效、预防复发、保持长期肾功能具有重要的意义。狼疮肾炎（LN）的维持治疗方案中，已有试验对霉酚酸酯和硫唑嘌呤（AZA）进行了研究。然而，因疗效、副作用或经济问题，现有方案无法充分满足临床需求，迫切需要新的选择。
爱若华
是一种广泛应用于自身免疫性疾病的免疫抑制剂。1999年国家药监局（NMPA）批准爱若华在中国上市，它是
第一个获批类风湿关节炎适应症的来氟米特
，也是
第一个获批类风湿关节炎适应症的DMARDs药物
。2009年爱若华获批狼疮肾炎诱导缓解适应症，是中国NMPA批准的
第一个狼疮肾炎适应症药物
。鉴于临床实践及多个观察性研究显示，爱若华可能成为狼疮肾炎维持治疗的潜在一线候选治疗方法，因此，进一步开展了高质量的多中心、随机、阳性药物对照研究，以提供高等级循证ag直营网学证据凸显重要。
上海交通大学ag直营网学院附属仁济ag直营网院鲍春德教授领衔，联合国内7家单位，开展了这项研究者发起的（investigator initiated trial, IIT）、前瞻性、多中心、随机对照、开放标签的临床研究。
270例经肾穿刺活检证实的活动性狼疮肾炎患者，
经激素联合环磷酰胺诱导治疗后，215例获得完全或部分缓解的患者被随机分配到爱若华（20 mg/d）或AZA（100 mg/d）组，进行为期3年的临床随访，主要终点为肾脏复发时间，次要终点为肾脏相关指标（24小时尿蛋白定量、血肌酐、血清白蛋白）、肾外复发率、免疫学指标（补体C3、C4、抗dsDNA抗体）和安全性。
部分患者进入了更长期的随访。
结果表明：
来氟米特在狼疮肾炎维持治疗中的疗效及安全性均不劣于硫唑嘌呤
。相当比例的患者持续原方案治疗，6年的长期随访研究也进一步证实：
来氟米特不仅可有效控制狼疮肾炎患者肾脏和肾外复发，其安全性及耐受性也十分良好
。
本研究的结果对狼疮肾炎患者的临床治疗具有重要的实用价值，爱若华为狼疮肾炎维持治疗提供了新的治疗方案，有助于进一步改善狼疮肾炎患者转归，使狼疮肾炎患者维持长期稳定，保护肾脏功能，延缓病情进展。
基于此RCT研究循证ag直营网学证据，爱若华可成为全程治疗狼疮肾炎临床方案的选择。
